Ірма Шелест
У США можуть дозволити аптекам, які виготовляють ліки за індивідуальними рецептами, продавати препарати на основі шести пептидів, хоча для них бракує достатньої клінічної доказової бази. Речовини пропонують застосовувати, зокрема, при безсонні, мігрені, запаленні, порушеннях обміну речовин і для загоєння ран. Про це повідомляє Київ Life із посиланням на The Washington Post.
Ініціативу підтримав консультативний комітет Управління з продовольства і медикаментів США (FDA), який розглядає питання виготовлення препаратів в аптеках. Йдеться не про загальне схвалення пептидів, а про рецептурні ліки, приготовані для конкретного пацієнта.
Які пептиди можуть увійти до переліку
BPC-157 пропонують використовувати для лікування виразкового коліту, Epitalon — при безсонні, а KPV — для сприяння загоєнню ран і лікування запальних процесів.
MOTS-c розглядають для застосування при низці захворювань, зокрема ожирінні та остеопорозі. Semax пропонують використовувати при мігрені, ішемії головного мозку та невралгії трійчастого нерва. Ще один препарат, TB-500, може застосовуватися для прискорення загоєння ран.
Пептиди — це короткі ланцюжки амінокислот, які можуть діяти як сигнальні молекули та впливати на різні процеси в організмі. Водночас сам факт потенційного допуску до виготовлення в аптеках не підтверджує їхню ефективність чи безпеку.
Деякі пептиди вже стали основою офіційно схвалених препаратів. Наприклад, семаглутид є агоністом рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) і застосовується для лікування діабету 2-го типу та ожиріння під торговими назвами Ozempic і Wegovy.
Що вимагатимуть від аптек
Десятки інших пептидів не мають достатньої кількості клінічних досліджень для офіційного схвалення. Їх часто продають через нерегульовані онлайн-майданчики, що, за словами американських посадовців, створює додаткові ризики для пацієнтів.
«Ця політика не надає схвалення FDA і не підтверджує клінічну безпеку та ефективність», — заявила речниця Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США Емілі Гілліард.
За її словами, для кожного пацієнта буде потрібен окремий рецепт. Аптеки та виробники також мають забезпечити відстеження інгредієнтів, контроль якості й звітність про безпеку препаратів.
Крім того, планують запровадити обов’язкове повідомлення про побічні ефекти, маркування ліків і зазначення закладу, у якому їх придбали.